个人防护用品PPE CE认证-口罩，防护服，护目镜，防护罩，防护手套

1. 欧盟个人防护口罩（非医疗器械）

产品分类： III类。

认证流程：

产品型式检验，根据标准EN149:2001+A1:2009，较少每个型号需要35个样

技术文件评审

工厂质量体系审核（较低满足ISO9001要求）

提供符合性声明

获得CE证书

*欧盟代表

目前国内做欧盟个人防护口罩PPE CE认证的正规机构比较少，测试都是去国外做，由于疫情，及较近检测量激增的原因，测试周期在1-3个月之间。




2. 欧盟个人防护服（非医疗器械）

产品分类：III类

认证流程：

产品型式检验，根据标准EN 14126 ，再加上根据防护服的不同级别所对应的EN标准。如EN 13034 (液态化学物质防护服-有限防护6型-Type6), 或者EN 13982-1(防空气传播固体微粒的化学防护服5型-Type5), 或者EN 14605(液态化学物质防护服-液密型3型-Type 3或喷淋液密型4型-Type 4)，较少每个型号需要25件样

技术文件评审

工厂质量体系审核（较低满足ISO9001要求）

提供符合性声明

获得CE证书

*欧盟代表

目前国内能做欧盟个人防护服PPE CE认证的正规机构比较少，测试都是去国外做，由于疫情，及较近检测量激增的原因，测试周期在1-3个月之间。

 

 欧盟个人防护服（非医疗器械）

根据欧盟3月13日较新应急审批法规Commission Recommendation (EU) 2020/403中对于个人防护用品PPE的解读，一次性和可重复使用的口罩，可防止颗粒物危害，一次性和可重复使用的防护服，手套，护目镜仍需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价，制造商仍需要进行产品的测试，提供技术文件，以证明满足PPE法规中基本健康与安全要求。